原始出處紀錄
重大諮詢委員會已排定
AEON 安排與 FDA 舉行 ABP-450 生物相似藥 Type 2a 會議
AEON 已安排於 2026 年 1 月 21 日與 FDA 舉行 Type 2a 會議，以協調 ABP-450 作為 BOTOX 生物相似藥的分析途徑。該會議是在 2025 年 11 月發布正面生物相似性數據後進行的，旨在指導 BLA 提交的下一步驟。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年12月4日 下午02:02
- 事件
- 諮詢委員會已排定
- 方向
- 中性
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- 諮詢委員會 · 2026年1月21日 · 結果未記錄
來源摘錄
EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 將已驗證分子推向完整標示生物相似藥核准 最新數據 | 新資本 | 簡化結構 – 加速定位 企業簡報 / 2025 年 12 月 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A 本簡報包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本簡報所載所有陳述，包括有關可能或假設的未來行動、商業策略、營運事件或結果、融資的說明性時間表和目標，以及任何提及未來事件或情況預測、預測或其他特徵的陳述，包括任何相關假設，均為前瞻性陳述。這些陳述
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值得注意
2026年8月12日
下午08:15
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON Biopharma：預計 2026 年下半年獲得 FDA BPD Type 2b 回饋，針對 ABP-450