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AEON Biopharma：預計 2026 年下半年獲得 FDA BPD Type 2b 回饋，針對 ABP-450

新聞稿指出，AEON 計畫於 2026 年下半年與 FDA 舉行 BPD Type 2b 會議，以取得臨床藥理學及比較性臨床試驗要求的回饋。此前，該公司已於 2026 年第一季成功完成 Type 2a 會議，FDA 認可其在 351(k) 途徑下的分析相似性策略。

AEON 計劃於 2H26 為 ABP-450 與 FDA 舉行 Type 2b 會議

該簡報指出，在 1 月收到 Type 2a 回饋後，計劃於 2H26 舉行 Type 2b FDA 會議，以確定比較性臨床研究要求。這推動了 ABP-450 作為 BOTOX 的全標籤治療替代品的 351(k) 生物相似藥途徑。

AEON 安排與 FDA 舉行 ABP-450 生物相似藥 Type 2a 會議

AEON 已安排於 2026 年 1 月 21 日與 FDA 舉行 Type 2a 會議，以協調 ABP-450 作為 BOTOX 生物相似藥的分析途徑。該會議是在 2025 年 11 月發布正面生物相似性數據後進行的，旨在指導 BLA 提交的下一步驟。