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決策級主要結果 (Topline)

安進:TEPEZZA OBI 第三期試驗在活躍型 TED 達到主要終點

安進公布皮下注射 TEPEZZA (teprotumumab-trbw) 經由隨身注射器用於中重度活躍型甲狀腺眼病之第三期試驗正面頂線結果。試驗達到主要終點,突眼反應率為 76.7%,安慰劑組為 19.6% (p<0.0001),平均突眼減少 -3.17 mm,對照安慰劑組 -0.80 mm (p<0.0001)。皮下製劑展現與已核准靜脈注射製劑相當的療效,安全性特徵與已知的 TEPEZZA 靜脈注射製劑特徵一致。

關鍵事實

申報時間
2026年4月6日 下午01:00
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
可信度
有出處
突眼反應率
TEPEZZA OBI 76.7% 對照安慰劑 19.6% (p<0.0001)
平均突眼減少
TEPEZZA OBI -3.17 mm 對照安慰劑 -0.80 mm (p<0.0001)

來源摘錄

安進宣布皮下注射 TEPEZZA® 用於中重度活躍型甲狀腺眼病成人患者之第三期試驗正面頂線結果 安進宣布皮下注射 TEPEZZA® 用於中重度活躍型甲狀腺眼病成人患者之第三期試驗正面頂線結果 新聞來源 安進 2026 年 4 月 6 日,09:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 達到主要及關鍵次要終點 77% 患者達到高度統計顯著的突眼反應 研究顯示突眼有臨床意義的減少;超過 3 mm 加州千橡市,2026 年 4 月 6 日 /PRNewswire/ -- 安進 (NASDAQ: AMGN) 今日宣布 TEPEZZA (teprotumumab-trbw) 經由皮下注射給藥之第三期試驗正面頂線結果

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