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決策級EMA 意見
安進：歐洲委員會核准 IMDYLLTRA（tarlatamab）用於 ES-SCLC
歐洲委員會核准 IMDYLLTRA（tarlatamab）作為單一療法，用於接受第一線含鉑化療後疾病惡化的成人 ES-SCLC 患者。此核准依據 Phase 3 DeLLphi-304 試驗結果，顯示死亡風險降低 40%，中位總生存期較化療延長 5.3 個月。這是歐洲首個獲核准用於小細胞肺癌的 T 細胞接合劑。
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歐洲委員會核准安進 IMDYLLTRA® 用於治療廣泛期小細胞肺癌 歐洲委員會核准安進 IMDYLLTRA® 用於治療廣泛期小細胞肺癌 美國 - 英文 美國 - 斯洛伐克文 美國 - 法文 美國 - 波蘭文 美國 - 捷克文 美國 - 德文 美國 - 西班牙文 美國 - 俄文 新聞來源 安進 2026 年 6 月 1 日，16:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 核准依據 Phase 3 DeLLphi-304 試驗，顯示 IMDYLLTRA 相較化療可降低 40% 死亡風險 為疾病惡化的廣泛期小細胞肺癌患者提供全新治療選擇 加州千橡市，2026 年 6 月 1 日 /PRNewswire/ -- 安進（NASDAQ: AMGN）今日宣布，歐洲委員會