原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A · FDA 核准 Boncresa (denosumab-mobz)

FDA 的 Purple Book 將 BLA 761456(Boncresa,denosumab-mobz;Amneal Pharmaceuticals LLC,CDER)列為已於 2025-12-19 核准。

關鍵事實

申報時間
2025年12月19日 上午12:00
事件
FDA 核准
方向
正面
資產
Boncresa
來源
來源
可信度
有出處