原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Annexon：FORWARD GBS 研究顯示前 10 名患者對 tanruprubart 反應迅速
FORWARD 研究開放標籤的首個美國／歐盟群組（n=10）顯示，單次 30 mg/kg 劑量給藥後數天內即出現具臨床意義的肌力改善與失能降低。所有患者在四天內均有改善，四名臥床患者於第 8 天可行走，一名使用呼吸器的患者在四天內拔管。這些數據將支持預計於 2026 年第四季提交的 BLA 申請。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月6日 下午12:17
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- N
- 10
- 撤離呼吸機
- 4 天內
- 臥床患者行走
- 第 2-8 天
- 快速改善
- 4 天內
- phase3 一致性
- 第 8 天前約 90% 快速改善
來源摘錄
EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon 公布 GBS FORWARD 研究首個美國與歐洲患者群組，所有接受 tanruprubart 治療的患者在一週內均展現快速且正面的臨床反應 早期結果再次證實先前在第三期及真實世界證據研究中觀察到的 tanruprubart 治療效果具一致性與可重現性 潛力成為全球首個獲核准用於治療 GBS 的標靶療法，滿足重大未滿足需求並減輕美國每年估計超過 200 億美元的醫療負擔 FORWARD 數據將支持預計於 2026 年第四季提交的 BLA 申請；tanruprubart 目前正接受 EMA 審查 BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX)，一家致力於推進下一代 g