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決策級臨床試驗登錄異動
Armata Pharmaceuticals 計畫針對 AP-SA02 進行 Phase 3 優越性研究
FDA 的書面 EOP2 回應確認 Phase 2a diSArm 數據支持 AP-SA02 推進至 Phase 3。公司計畫於 2026 年下半年啟動針對複雜性 S. aureus 菌血症的優越性研究，與標準治療相比，這是首個進入 Phase 3 的噬菌體候選藥物。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals 宣布與 FDA 舉行 End-of-Phase 2 會議，並計畫將 AP-SA02 推進至複雜性金黃色葡萄球菌菌血症的 Phase 3 優越性研究 FDA 同意 Phase 2a diSArm 研究的數據支持 AP-SA02 推進至 Phase 3 研究 首家將臨床候選藥物推進至 Phase 3 的噬菌體公司 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP)（「Armata」或「公司」），一家專注於開發高純度、病原體特異性噬菌體治療藥物，用於治療抗生素抗藥性及難治性細菌感染的晚期臨床階段生物技術公司，今日宣布 End-of-Phase 2