AstraZeneca VOLGA 第三期：圍手術期 durvalumab + 新輔助 EV 改善 MIBC 的 EFS/OS

VOLGA 第三期試驗報告圍手術期 IMFINZI 加上新輔助 enfortumab vedotin 相較於根治性膀胱切除術，在不適合或拒絕順鉑的 MIBC 患者中呈現正面的初步結果。主要終點 EFS 與關鍵次要終點 OS 皆達到統計顯著且臨床有意義的改善（HR 0.51 與 0.58）。資料於 ESMO 2026 發表並刊登於 NEJM；已獲得 FDA 優先審查。

關鍵事實

申報時間: 2026年10月24日下午02:30
事件: 主要結果 (Topline)
方向: 正面
公司: AZN阿斯利康
資產: durvalumab
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處
OS HR: 0.58（95% CI 0.40-0.83）
EFS HR: 0.51（95% CI 0.38-0.67）
2 年 OS 率: 78% 對 69%
2 年 EFS 率: 64% 對 45%

來源摘錄

圍手術期 IMFINZI®（durvalumab）加上新輔助 enfortumab vedotin 使肌肉侵犯性膀胱癌的復發風險降低 49%，死亡風險降低 42% 圍手術期 IMFINZI®（durvalumab）加上新輔助 enfortumab vedotin 使肌肉侵犯性膀胱癌的復發風險降低 49%，死亡風險降低 42% 圍手術期 IMFINZI®（durvalumab）加上新輔助 enfortumab vedotin 使肌肉侵犯性膀胱癌的復發風險降低 49%，死亡風險降低 42% 超過四分之三的患者在治療後兩年仍存活接受圍手術期 IMFINZI 加上手術前三個療程 EV 的治療資料顯示統計顯著且臨床有意義的存活益處以及可控的安全性概況 VOLG 的正面結果

公司新聞稿