AZN 阿斯利康

camizestrant · NCT06380751 登記更新

國家：{'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · NCT05668988 登記更新

國家：{'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · NCT07158489 登記更新

國家：{'total_sites': 7, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 0}

camizestrant · NCT06188520 登記更新

主要完成日期：2027-08-04 → 2027-06-30；完成日期：2027-08-04 → 2027-06-30

Amgen Tarlatamab 標籤更新將觀察期縮短至 6-8 小時

FDA 核准 2026 年 9 月 tarlatamab 標籤更新，將前兩劑給藥後的觀察期從 22-24 小時縮短至 6-8 小時。來自 OneOncology 診所 90 名患者的真實世界資料（包括 30 名門診患者）顯示大多為低度 CRS 和 ICANS，支持在社區環境中進行門診給藥的可行性。

AstraZeneca sonesitatug vedotin 第 3 期 CLARITY-Gastric01 在 2L+ CLDN18.2+ 胃/胃食道交界癌中達到總存活主要終點

全球第 3 期 CLARITY-Gastric01 試驗的正面頂線結果顯示，sonesitatug vedotin 在第二線及後線 CLDN18.2 陽性晚期胃/胃食道交界癌中，相較於研究者選擇的療法顯著改善總存活（整體 HR 0.58；3L+ HR 0.47）。資料將於 ESMO 2026 發表；無進展存活主要終點未達到統計顯著性。

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib 第 3 期 SAFFRON 在 osimertinib 後 MET 驅動 EGFRm NSCLC 中積極的頂線結果

SAFFRON 第 3 期試驗同時達到主要和關鍵次要終點，顯示在 TAGRISSO 治療後出現 MET 過度表現或擴增的患者中，相較於化療在無進展存活期 (HR 0.55) 和總存活期 (HR 0.68，中位數延長 4.9 個月) 上有統計顯著且臨床意義的改善。根據這些結果，已向 FDA 提交新藥申請。

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI 第 3 期 DeLLphi-305 在第一線廣泛期小細胞肺癌維持治療中達到總存活主要終點

第 3 期 DeLLphi-305 期中分析結果顯示，tarlatamab 加上 durvalumab 在第一線維持治療廣泛期小細胞肺癌中，與單獨使用 durvalumab 相比，總存活顯著改善（HR 0.42）且無進展存活也顯著改善（HR 0.34）。資料於 ESMO 2026 發表並刊登於 NEJM。Amgen 計畫與全球監管當局分享結果。

AstraZeneca VOLGA 第三期：圍手術期 durvalumab + 新輔助 EV 改善 MIBC 的 EFS/OS

VOLGA 第三期試驗報告圍手術期 IMFINZI 加上新輔助 enfortumab vedotin 相較於根治性膀胱切除術，在不適合或拒絕順鉑的 MIBC 患者中呈現正面的初步結果。主要終點 EFS 與關鍵次要終點 OS 皆達到統計顯著且臨床有意義的改善（HR 0.51 與 0.58）。資料於 ESMO 2026 發表並刊登於 NEJM；已獲得 FDA 優先審查。

Summit Therapeutics 與 Lunit 合作使用 AI 驅動的 SCOPE IO 進行 ivonescimab TME 分析

Summit Therapeutics 與 Lunit 簽署研究協議，將 Lunit SCOPE IO AI 病理平台應用於 H&E 切片，以支援 ivonescimab 免疫腫瘤學計畫的腫瘤微環境分析。此合作旨在支援生物標記發現、患者分層以及對治療反應的生物學理解。未宣布任何臨床資料或監管里程碑。

camizestrant · NCT06188520 登記更新

狀態：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING；招募人數：564 → 55；國家：{'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · NCT07079475 登記更新

國家：{'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) 獲得 FDA 加速核准用於 EGFR exon 20 插入突變 NSCLC

FDA 授予 ZEGFROVY (sunvozertinib) 加速核准，用於接受鉑類化療後的局部晚期或轉移性 EGFR exon 20 插入突變 NSCLC 成人患者。核准基於 WU-KONG1B 試驗，顯示 46% ORR 和 11.1 個月的中位 DoR；後續核准取決於驗證性試驗。該產品現已在美國上市，是此治療環境中唯一核准的口服單一藥物標靶療法。

Summit Therapeutics 將在 ESMO 2026 發表 Ivonescimab 資料，共 10 篇摘要

Summit 宣布，Akeso 的 HARMONi-GI1 試驗第一線晚期膽道癌陽性第三期總存活資料將以破壞性摘要形式在 ESMO 2026 總統研討會上發表。子宮內膜癌、腎細胞癌、胸腺癌和其他腫瘤的額外第二期資料也將亮相。

Summit Therapeutics 與 ECOG-ACRIN 合作進行 Ivonescimab 第一線 BTC 的 II/III 期 EA2251 試驗

Summit Therapeutics 與 ECOG-ACRIN 合作進行註冊性 II/III 期 EA2251 試驗，評估 ivonescimab 加上化療相較於 pembrolizumab 或 durvalumab 加上化療用於第一線晚期膽道癌。這是 ivonescimab 的第 7 項國際註冊試驗，也是 BTC 的第二項 III 期試驗。美國臨床試驗中心啟動預計於 2026 年第 4 季開始。

Summit Therapeutics 啟動 ivonescimab 方案的第 II 期 SMT112-216 試驗，用於一線晚期 ccRCC

Summit 宣布啟動全球第 II 期研究 SMT112-216 (NCT07877194)，評估 ivonescimab 單藥、ivonescimab 加上 cadonilimab，以及 ivonescimab 加上 ipilimumab 與 nivolumab 加上 ipilimumab 在先前未治療的晚期 ccRCC 中的療效。這項隨機開放標籤試驗與合作夥伴 Akeso 共同進行，將在美國和中國的試驗中心招募約 100 名患者。

AstraZeneca 將於 ESMO 2026 總統研討會發表 Sone-Ve 的 CLARITY-Gastric01 OS 資料

AstraZeneca 將於 10 月 25 日在 ESMO 2026 總統研討會上，發表其全資 CLDN18.2 ADC sonesitatug vedotin (Sone-Ve) 來自 CLARITY-Gastric01 試驗的首次第 3 期總體存活資料，適用於二線及後線 CLDN18.2 陽性胃/GEJ 癌。這些資料被描述為具有統計顯著性和臨床意義，是抗 CLDN18.2 ADC 首次顯示此類益處。

Racura Oncology 核准 RC220 劑量遞增至 100 mg/m2，用於 HARNESS-1 第一期試驗

安全審查委員會在第 1 組未觀察到劑量限制毒性後，核准將 RC220 從 50 mg/m2 遞增至下一個計劃劑量水平 100 mg/m2，並與 osimertinib 合併使用。目前正在進行篩選前作業，以招募第 2 組的單一患者接受較高劑量。這是常規的第一期劑量遞增步驟，沒有報告新的療效數據。

SOPHiA GENETICS 和 Myriad Genetics 合作開發用於前列腺癌的 PrGIS

SOPHiA GENETICS 和 Myriad Genetics 宣布合作推進前列腺癌特定基因組不穩定性評分 (PrGIS) 技術。該合作夥伴關係與 AstraZeneca 共同支持精準腫瘤學方法。這是一項專注於推進該技術的新研究聯盟。

linaclotide · NCT03796884 登錄更新

主要完成日期：2026-09-30 → 2026-11；完成日期：2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · NCT05899608 登記更新

狀態：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

ivonescimab · NCT07228832 登記更新

國家：{'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) 獲得美國 FDA 核准

美國 FDA 核准 camizestrant (ETCAMAH) 與 CDK4/6 抑制劑合併用於成人 HR+、HER2–、局部晚期或轉移性乳癌且帶有 ESR1 突變的患者，這些患者在第一線內分泌治療後未出現疾病進展。這是近期第二個口服 SERD 核准，預計將加速該類藥物的採用。

Summit Therapeutics 完成 20 億美元阿斯特捷利康股權投資，用於 Ivonescimab

阿斯特捷利康完成對 Summit Therapeutics 的 20 億美元股權投資，以加速 ivonescimab 在多種實體瘤適應症的開發，包括與 ADC 聯用。FDA 已接受 ivonescimab 用於 EGFR 突變 NSCLC 的 BLA，PDUFA 日期為 2026 年 11 月 14 日。此合作關係為 Summit 正在進行的第 3 期試驗和監管途徑提供了大量資金和策略支援。

ivonescimab · NCT07244978 登記更新

狀態：NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

Summit Therapeutics 與阿斯特捷利康和第一三共就 ivonescimab + Datroway 達成臨床試驗合作

Summit 宣布一項臨床試驗合作，以評估 ivonescimab 與 Datroway（datopotamab deruxtecan）組合用於多種實體腫瘤。第一項計劃進行的研究是由阿斯特捷利康或第一三共贊助的第三期試驗，用於一線 TNBC；各方將提供其藥物並分擔成本，同時保留各自的開發和商業權利。

rintatolimod · NCT05927142 登記更新

狀態：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING；主要完成：2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics 宣布 AstraZeneca 20 億美元股權投資與 Ivonescimab 臨床合作

Summit 從 AstraZeneca 獲得 20 億美元策略性股權投資，以每普通股等值 18.36 美元的可轉換優先股形式。Summit 簽署臨床試驗合作協議，以評估 ivonescimab 加上 AstraZeneca 的 sonesitatug vedotin（sone-ve）用於胃腸道癌症，並計劃進行 ivonescimab 與 AstraZeneca 多種抗體藥物複合物及其他腫瘤藥物的額外組合；各方保留其分子的權利並分擔研究成本。

tarlatamab · NCT06814496 登記更新

國家：{'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso 將於 ESMO 2026 總統研討會發表 HARMONi-GI1 伊沃奈單抗第三期 BTC 資料

中國贊助的第三期 HARMONi-GI1 試驗中，伊沃奈單抗加化療相較於度伐單抗加化療用於一線晚期膽道癌的資料，將於 2026 年 10 月 25 日在 ESMO 2026 總統研討會上發表。該試驗先前已報告正面頂線結果，在預先指定的期中分析顯示統計上顯著的總存活率優越性，以及無進展存活期和客觀緩解率獲益。