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決策級FDA 仿單更新

Amgen Tarlatamab 標籤更新將觀察期縮短至 6-8 小時

FDA 核准 2026 年 9 月 tarlatamab 標籤更新,將前兩劑給藥後的觀察期從 22-24 小時縮短至 6-8 小時。來自 OneOncology 診所 90 名患者的真實世界資料(包括 30 名門診患者)顯示大多為低度 CRS 和 ICANS,支持在社區環境中進行門診給藥的可行性。

關鍵事實

申報時間
2026年10月28日 上午03:44
事件
FDA 仿單更新
方向
中性
可信度
有出處
CRS 發生率
46%(大多為低度)
ICANS 發生率
14%(大多為低度)
3 級以上 CRS
1%
3 級以上 ICANS
2%
門診 CRS 發生率
30%(皆為 1 級)

來源摘錄

OneOncology 診所的真實世界資料顯示 Tarlatamab 可在門診社區腫瘤科環境中安全給藥 OneOncology 診所的真實世界資料顯示 Tarlatamab 可在門診社區腫瘤科環境中安全給藥 新聞由 OneOncology, LLC. 提供 2026 年 10 月 27 日,15:44 ET 分享此文章 分享此文章 分析 90 名小細胞肺癌患者,發現門診、住院和混合照護模式中大多為低度細胞激素釋放症候群和神經毒性 NASHVILLE, Tenn.,2026 年 10 月 27 日 /PRNewswire/ -- OneOncology 今日宣布一項真實世界回顧性研究的結果,該研究探討在社區腫瘤科診所中使用 tarlatamab 治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 的情況。

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