原始出處紀錄

決策級主要結果 (Topline)

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib 第 3 期 SAFFRON 在 osimertinib 後 MET 驅動 EGFRm NSCLC 中積極的頂線結果

SAFFRON 第 3 期試驗同時達到主要和關鍵次要終點,顯示在 TAGRISSO 治療後出現 MET 過度表現或擴增的患者中,相較於化療在無進展存活期 (HR 0.55) 和總存活期 (HR 0.68,中位數延長 4.9 個月) 上有統計顯著且臨床意義的改善。根據這些結果,已向 FDA 提交新藥申請。

關鍵事實

申報時間
2026年10月25日 下午03:30
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
可信度
有出處
總存活期 HR
0.68 (95% CI 0.50-0.91;p=0.010)
無進展存活期 HR
0.55 (95% CI 0.42-0.72;p<0.001)
中位總存活期
17.8 對 12.9 個月
中位無進展存活期
7.6 對 5.4 個月

來源摘錄

TAGRISSO® (osimertinib) 加上 savolitinib 在 TAGRISSO 治療後進展的 MET 驅動 EGFR 突變肺癌中,將疾病進展或死亡風險降低 45%,並將死亡風險降低 32% TAGRISSO® (osimertinib) 加上 savolitinib 在 TAGRISSO 治療後進展的 MET 驅動 EGFR 突變肺癌中,將疾病進展或死亡風險降低 45%,並將死亡風險降低 32% TAGRISSO® (osimertinib) 加上 savolitinib 在 TAGRISSO 治療後進展的 MET 驅動 EGFR 突變肺癌中,將疾病進展或死亡風險降低 45%,並將死亡風險降低 32% TAGRISSO 加上 savolitinib 將中位總存活期延長近五個月 SAFFRON 是第一個全球第 III 期試驗,在此情境中顯示顯著的 無進展存活期和總存活期獲益,

公司新聞稿

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib 第 3 期 SAFFRON 在 osimertinib 後 MET 驅動 EGFRm NSCLC 中積極的頂線結果 | SimianX AI