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決策級主要結果 (Topline)
Biohaven：Opakalim 75 mg 在 IGE POC 試驗中顯示癲癇發作延遲 3 倍
該新聞稿報告了在特發性全身性癲癇中進行的隨機、安慰劑對照、時間至事件研究的正面概念驗證數據，以及在局灶性癲癇中更新的開放標籤延伸數據，確認了癲癇控制和明顯低於其他 Kv7 激活劑的中樞神經系統不良事件發生率。Biohaven 重申其仍有望在 2026 年下半年獲得兩項局灶性癲癇關鍵性 2/3 期試驗中的第一項頂線結果。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 文件 Exhibit 99.1 Biohaven 報告 Opakalim（選擇性 Kv7.2/7.3 激活劑）在癲癇領域的新臨床數據，強調癲癇控制和明顯差異化的耐受性特徵 • 在特發性全身性癲癇 (IGE) 的隨機、安慰劑對照、時間至事件試驗中，opakalim 75 mg 每日一次治療組的第二次全身性強直陣攣性癲癇發作的中位時間為 141 天，而安慰劑組為 47 天，延長 3 倍。 • 在局灶性癲癇的進行中開放標籤延伸 (OLE) 研究中，更新數據分析顯示，接受 opakalim 75 mg 每日一次治療的局灶性癲癇患者中，有 54% 在任何連續六個月期間癲癇發作頻率降低 ≥50%。