原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Biogen：CELIA 第二期初步結果顯示 diranersen 降低 tau 蛋白並帶來認知益處
CELIA 第二期試驗達到關鍵次要及探索性終點，顯示 CSF tau 及 tau-PET 病理明顯降低，且在所有劑量下均減緩臨床衰退，尤其以 60 mg q24w 組最為顯著。雖然主要終點（第 76 週 CDR-SB 的劑量反應）未達標，但此數據提供首個隨機化第二期證據，證明針對 tau 的 ASO 可同時影響生物標記與早期阿茲海默症患者的認知功能，促使 Biogen 將該計畫推進至註冊性開發。
關鍵事實
來源摘錄
Diranersen（BIIB080）CELIA 第二期試驗初步結果：首個顯示早期阿茲海默症患者 tau 病理降低與認知益處的試驗 所有研究劑量均觀察到 tau 病理的強效降低，結果與第一期 b 試驗大致一致 1 認知終點的預先指定分析顯示，所有研究劑量均減緩臨床衰退，尤其以最低劑量最為顯著 diranersen 的安全性與耐受性概況與第一期 b 試驗大致一致 1 CELIA 為期 18 個月的第二期隨機、安慰劑對照、劑量範圍試驗，評估針對 tau 的反義寡核苷酸（ASO）diranersen 數據將於阿茲海默症協會國際會議上發表