原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Biomea Fusion 公布 icovamenib 治療 T2D 的 52 週 Phase II 數據
COVALENT-111 的 52 週追蹤結果顯示，icovamenib 僅需 8–12 週給藥，即可在嚴重胰島素缺乏患者中帶來持久的 HbA1c 降低 1.5%，在 GLP-1 非反應者中降低 1.3%。安全性與安慰劑相當，無治療相關停藥，支持推進兩項新 Phase II 試驗（COVALENT-211 及 COVALENT-212），預計於 2025 年 Q4 / 2026 年 Q1 啟動。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年11月4日 下午09:03
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- p值
- 0.01
- 追蹤週數
- 52週
- GLP-1無反應者HbA1c降低
- 1.3%
- 嚴重胰島素缺乏者HbA1c降低
- 1.5%
來源摘錄
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion 公布 2025 年第三季財務結果與公司重點 • 糖尿病與肥胖計畫取得進展：icovamenib 展現持久的 52 週 Phase II 數據，BMF-650（Biomea 下一代口服小分子 GLP-1 受體激動劑）已於 Phase I 臨床試驗中完成首例患者給藥 • 在 EASD 年會上發表 icovamenib 與 semaglutide 合用於 T2D 動物模型的臨床前活性，顯示血糖控制與體重減輕效果增強，且保留瘦體重 • 透過兩次公開發行募集約 6800 萬美元毛額，預計現金可使用至