原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
BMY Admilparant 第 3 期 ALOFT-IPF 試驗在 IPF 中達到主要終點
第 3 期 ALOFT-IPF 試驗達到其主要終點，即在 60 mg 每日兩次劑量下，從基線到第 52 週的 FVC 絕對變化有統計顯著改善，相較於安慰劑；120 mg 劑量減緩了 FVC 下降，但未達到統計顯著性。Admilparant 顯示出良好的安全性，停藥的不良事件發生率與安慰劑相當。BMS 將評估完整數據，與監管機構接洽以進行計劃中的提交，並在未來的醫學會議上呈現詳細結果；ALOFT-PPF 的頂線結果預計仍於 2027 年初公布。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月12日 上午10:50
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 安全性
- 耐受性良好，停藥率低，與安慰劑相似
- fvc 120mg
- 減緩下降但未達到統計顯著性
- fvc 變化
- 在 60 mg 相較於安慰劑有統計顯著性
來源摘錄
Bristol Myers Squibb 宣布第 3 期 ALOFT-IPF 試驗評估 Admilparant 用於成人特發性肺纖維化達到主要終點 Bristol Myers Squibb 宣布第 3 期 ALOFT-IPF 試驗評估 Admilparant 用於成人特發性肺纖維化達到主要終點 Bristol Myers Squibb 宣布第 3 期 ALOFT-IPF 試驗評估 Admilparant 用於成人特發性肺纖維化達到主要終點 在試驗中，admilparant 60 mg 劑量從基線到第 52 週的用力肺活量 (FVC) 絕對變化相較於安慰劑顯示出統計顯著的益處 Admilparant 顯示出良好的安全性和耐受性 這些發現的總體結果支持 admilparant 作為具有臨床意義的首創