原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
CorMedix 公布 ReSPECT 第三期試驗 rezafungin 預防性用藥正面頂線數據
ReSPECT 第三期試驗達到主要終點，在第 90 天真菌無感染存活率方面不劣於標準抗微生物治療方案。次要終點顯示在毒性相關停藥及藥物交互作用方面有較佳安全性差異。公司計劃於 2026 年下半年召開 pre-NDA 會議，隨後提交 sNDA 以擴大預防性適應症。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年4月27日 下午12:05
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 主要終點
- 非劣效性達成
- 第90天無真菌生存率
- 60.7% vs 59.0%
來源摘錄
EX-99.1 2 ea028764001ex99-1.htm 2026 年 4 月 27 日新聞稿 Exhibit 99.1 CORMEDIX Therapeutics 宣布 ReSPECT 第三期試驗 Rezzayo® 用於異體造血幹細胞移植患者侵襲性真菌疾病預防之正面頂線結果 – 試驗主要終點達成，顯示在第 90 天真菌無感染存活率方面不劣於標準抗微生物治療方案 – – 試驗顯示在毒性相關停藥及藥物交互作用方面有較佳效益 – – Rezafungin 耐受性良好，安全性特徵與標準抗微生物治療方案相當 – 新澤西州帕西帕尼 – 2026 年 4 月 27 日 – CorMedix Therapeutics (Nasdaq: CRMD) 今日宣布全球 ReSPECT 臨床試驗之正面第三期頂線結果