原始出處紀錄
決策級臨床試驗登錄異動
CervoMed 與 FDA 就 DLB 之 neflamapimod 第三期試驗設計達成共識
CervoMed 已獲得 FDA 及全球監管機構對單一、全球、隨機、雙盲、安慰劑對照第三期試驗設計的共識，該試驗將納入約 300 名無 AD 共病理的 DLB 患者；試驗將採用新選定的 50 mg TID 穩定晶體製劑，並以 CDR-SB 作為主要終點。公司現計劃於 2026 年下半年啟動此關鍵性研究，惟須視融資情況而定，此舉標誌著 neflamapimod 監管路徑的重大進展。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年3月17日 下午08:31
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 ex_933983.htm EXHIBIT 99.1 ex_933983.htm Exhibit 99.1 CervoMed 公布 2025 年第四季及全年財務結果並提供公司更新 於 CTAD 2025 發表 RewinD-LB 第二期 b 期臨床正面數據；額外分析將於 AD/PD 2026 發表 已與 FDA 及全球監管機構就 DLB 患者之第三期試驗設計達成共識，並選定第三期製劑、劑量及給藥方案 預計 2026 年下半年有多項潛在催化劑，包括啟動規劃中之第三期試驗、缺血性中風恢復第二期 a 期試驗之頂線數據、原發性進行性失語第二期 a 期試驗之初步頂線數據，以及在肌萎縮性側索硬化症啟動 EXPERTS-ALS 試驗 BOSTON, March 17, 2026 — CervoMed