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CervoMed 公布 neflamapimod 用於 DLB 的第 2b 期 RewinD-LB 頂線結果好壞參半

安慰劑對照第 2b 期 RewinD-LB 結果的發表顯示，neflamapimod 在整體 ITT 族群中未達到主要 CDR-SB 終點，但在 MRI 上顯示右基底前腦體積有統計顯著增加，且在無 AD 共病理的患者中 CDR-SB 獲益更大（重現第 2a 期結果）。數據支持血漿暴露量反應關係，在谷值濃度約 4 ng/mL 或更高時具有活性，從而選擇 100 mg BID 搭配新錠劑配方用於未來開發。

neflamapimod · NCT06987643 登記更新

狀態：ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED；主要完成日期：2026-09-30 → 2026-09-23；完成日期：2026-10-31 → 2026-10-06；招募人數：90 → 45

CervoMed 於 ISFTD 2026 報告 neflamapimod 用於 nfvPPA 的正面 12 週 NfL 生物標記數據

CervoMed 發表了開放標籤第 2a 期初步數據，顯示在 nfvPPA 患者接受 neflamapimod 治療 12 週後，平均血漿 NfL 降低約 3.1 pg/mL（基線高於中位數的參與者降低約 5.7 pg/mL），與自然病史的增加形成對比。24 週生物標記數據將於 2026 年 11 月在 CTAD 發表，臨床頂線數據預計於 2027 年第一季公布。目前 nfvPPA 尚無核准的治療方法。

CervoMed 公布新的 50 mg neflamapimod 錠劑藥代動力學數據以及 FDA 取消暴露限制

CervoMed 宣布新的 50 mg 錠劑配方具有改善的藥代動力學特徵（較低的 Cmax、較高的 Ctrough），適合 BID 給藥。FDA 根據新的毒理學數據取消了先前的血漿藥物暴露限制。公司現在計劃推進 100 mg BID 方案，預計將提供比先前用於 DLB 試驗的 40 mg TID 方案高約 33% 的谷濃度。

CervoMed 與 FDA 就 DLB 之 neflamapimod 第三期試驗設計達成共識

CervoMed 已獲得 FDA 及全球監管機構對單一、全球、隨機、雙盲、安慰劑對照第三期試驗設計的共識，該試驗將納入約 300 名無 AD 共病理的 DLB 患者；試驗將採用新選定的 50 mg TID 穩定晶體製劑，並以 CDR-SB 作為主要終點。公司現計劃於 2026 年下半年啟動此關鍵性研究，惟須視融資情況而定，此舉標誌著 neflamapimod 監管路徑的重大進展。

CervoMed 獲得 FDA 關於 Phase 3 neflamapimod DLB 試驗的回饋

FDA 提供書面回饋，對 neflamapimod 用於路易氏體失智症的提議 Phase 3 試驗設計的主要方面達成一致。此一致性推動該計畫朝向註冊前進，但未設定 PDUFA 日期或安排諮詢委員會。