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CervoMed 與 FDA 就 DLB 之 neflamapimod 第三期試驗設計達成共識

CervoMed 已獲得 FDA 及全球監管機構對單一、全球、隨機、雙盲、安慰劑對照第三期試驗設計的共識，該試驗將納入約 300 名無 AD 共病理的 DLB 患者；試驗將採用新選定的 50 mg TID 穩定晶體製劑，並以 CDR-SB 作為主要終點。公司現計劃於 2026 年下半年啟動此關鍵性研究，惟須視融資情況而定，此舉標誌著 neflamapimod 監管路徑的重大進展。

CervoMed 獲得 FDA 關於 Phase 3 neflamapimod DLB 試驗的回饋

FDA 提供書面回饋，對 neflamapimod 用於路易氏體失智症的提議 Phase 3 試驗設計的主要方面達成一致。此一致性推動該計畫朝向註冊前進，但未設定 PDUFA 日期或安排諮詢委員會。