生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Immutep Ltd 是一家處於第三期臨床階段的生物科技公司,致力於開發新型淋巴細胞活化基因-3 (LAG-3) 相關的癌症及自體免疫疾病免疫療法。該公司擁有多元化的產品組合,利用 LAG-3 刺激人體免疫反應以對抗癌症,或抑制免疫系統以治療自體免疫疾病的能力。公司專注於推進其候選產品 eftilagimod alfa (efti),透過其註冊性第三期臨床試驗,以期在第一線非小細胞肺癌 (1L NSCLC) 領域獲得上市批准。其產品組合中的其他候選產品包括 TACTI-004、TACTI-003、AIPAC-003、TACTI-002、INSIGHT-005 等,正作為各種癌症及自體免疫疾病的潛在療法進行開發。
在冊資產: eftilagimod alfa
IMMP 的有日期催化劑,含近期已決定的。
IMMP 的全部第一手事件,最新在前。
Immutep 獲得 FDA ODD 用於軟組織肉瘤的 efti
FDA 授予 eftilagimod alfa 用於軟組織肉瘤的孤兒藥資格。該資格提供監管支援、稅收抵免、費用豁免,以及核准後七年的市場獨占權。該資格基於第二期 EFTISARC-NEO 資料,顯示中位腫瘤透明化/纖維化為 51.5%,高於 35% 的目標。
本板塊內市值與 IMMP 最接近的公司。