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CEL-SCI Corp 是一家臨床後期生物技術公司,致力於透過利用人體天然防禦系統的免疫系統,來研發改善癌症及其他疾病治療的方法。該公司專注於開發以下產品候選物及技術:1) Multikine,一種正在研發中的實驗性第三期免疫療法,用於潛在治療某些頭頸癌;2) LEAPS (Ligand Epitope Antigen Presentation System) 技術,用於潛在治療類風濕性關節炎。
在冊資產: Multikine
CVM 的有日期催化劑,含近期已決定的。
CVM 的全部第一手事件,最新在前。
CEL-SCI 在世界大會上發表 Multikine 第 3 期生物標記數據
CEL-SCI 在第 6 屆耳科、鼻科和喉科世界大會上,發表了其已完成的頭頸癌 Multikine 第 3 期試驗的新分析。術前生物標記(N0、PD-L1 TPS<10%)找出一個族群,其 5 年存活率為 73.4%(HR 0.34),且腫瘤降期率較高(38% 對 13%)。這些標準將用於規劃中的 212 名患者美國註冊研究。
CEL-SCI 將在第六屆耳科、鼻科和喉科世界大會上發表 Multikine 生物標記數據
CEL-SCI 宣布其首席科學官將於 2026 年 10 月在羅馬舉行的耳鼻喉科學大會上發表主題演講。演講將包括來自已完成的頭頸癌 Multikine 第 3 期研究的最新分析,並將討論即將進行的 212 名患者確認性註冊研究的基於生物標記的患者選擇策略。
CEL-SCI:Oral Oncology 接受 Multikine 第三期研究論文
一篇詳細說明 Multikine 在低 PD-L1 頭頸癌患者中進行的 IT-MATTERS 第三期試驗結果的論文已被 Oral Oncology 接受發表。此發表將在即將展開的 212 名患者確證性註冊研究之前擴大科學認知。未提及任何監管申請或 PDUFA 日期。
CEL-SCI 啟動 212 例患者第三期確證性研究 Multikine
CEL-SCI 宣布啟動一項全球性、具註冊資格的 Multikine 第三期確證性研究,針對精準定義的高反應族群進行。該 212 例患者試驗的統計檢定力達 97%,以確認先前觀察到的 0.34 風險比以及 73% 對 45% 的五年存活率效益。術前腫瘤反應將被評估為加速或條件性核准的潛在早期終點。
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