原始出處紀錄
決策級臨床試驗登錄異動
CEL-SCI 啟動 212 例患者第三期確證性研究 Multikine
CEL-SCI 宣布啟動一項全球性、具註冊資格的 Multikine 第三期確證性研究，針對精準定義的高反應族群進行。該 212 例患者試驗的統計檢定力達 97%，以確認先前觀察到的 0.34 風險比以及 73% 對 45% 的五年存活率效益。術前腫瘤反應將被評估為加速或條件性核准的潛在早期終點。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年7月13日 下午12:00
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 統計檢定力
- 97%
- 五年總體存活率 標準治療
- 45%
- 研究規模
- 212 例患者
- 風險比
- 0.34
- 術前客觀反應率
- 13% 對 0%
- 五年總體存活率 Multikine
- 73%
- 術前降期
- 35% 對 13%
來源摘錄
CEL-SCI 將啟動 FDA 註冊資格的第三期確證性研究，將 Multikine® 推向新診斷頭頸癌市場 CEL-SCI 將啟動 FDA 註冊資格的第三期確證性研究，將 Multikine® 推向新診斷頭頸癌市場 CEL-SCI 將啟動 FDA 註冊資格的第三期確證性研究，將 Multikine® 推向新診斷頭頸癌市場 患者招募預計將在美國、歐洲、亞洲的臨床中心展開，稍後擴及南美洲 該 212 例患者確證性研究的統計檢定力約為 97%，以確認先前觀察到的 0.34 風險比，相當於死亡風險降低 66% 在目標族群中，Multikine 接續標準治療使五年