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Mira Pharmaceuticals Inc 是一家臨床階段的製藥開發公司,專注於開發用於神經、神經精神、代謝和發炎性疾病的新型口服小分子療法。該公司的產品線包括三項候選產品:Ketamir-2、MIRA-55 和 SKNY-1,這三項候選藥物旨在解決神經性及發炎性疼痛、中樞神經系統疾病以及代謝和行為疾病領域的未滿足醫療需求。該公司作為單一營運及可報告部門營運。
MIRA 的有日期催化劑,含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
MIRA 的全部第一手事件,最新在前。
MIRA-55:7 天大鼠/犬毒理學數據支持 2027 年第一季 IND 申請
大鼠與犬的 7 天劑量範圍探索毒理學結果正面,現已引導下一階段 IND 授權所需的 GLP 研究。公司目標於 2027 年第一季向 FDA 提交 MIRA-55 的 IND 申請。
MIRA 完成 Ketamir-2 第一期給藥;第二期 a 試驗申請預計 2026 年上半年提交
8-K 申報文件指出,Ketamir-2 在 56 名健康志願者中進行的第一期 SAD/MAD 研究已完成給藥,未報告嚴重不良事件或劑量限制性毒性。公司計劃於 2026 年上半年依據其現行 IND 向 FDA 提交第二期 a 試驗方案及相關數據,以進行化療引起周邊神經病變的概念驗證研究。
本板塊內市值與 MIRA 最接近的公司。