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MIRA Pharmaceuticals 報告肥胖小鼠 SKNY-1 試點研究正面初步結果

MIRA 宣布飲食誘導肥胖小鼠試點研究獲得正面概念驗證結果，顯示 SKNY-1 產生統計顯著的體重和脂肪量減少，且無顯著食物攝取減少或瘦體質量損失，並在治療後體重反彈有限，與司美格魯肽有所區別；這些數據支持繼續進行該口服大麻素類似物的 IND 申請前研究和長期臨床前開發，用於肥胖症。

MIRA Pharmaceuticals 報告 MIRA-55 慢性發炎性疼痛臨床前研究正面結果

MIRA-55 在 21 天 CFA 大鼠慢性發炎性疼痛模型中顯示機械性和熱性疼痛過敏的統計顯著降低（p<0.001），與 celecoxib 相當，具有持續療效、無耐受性、減少腫脹，且在兩種性別中均有良好的耐受性。這些正面的 IND 賦能結果支持向 IND 提交推進。

MIRA Pharmaceuticals 推進 Ketamir-2 至 CIPN 的第 2a 期試驗，在 FDA 審查之後

MIRA 在納入 FDA 意見後，針對 CIPN 的 Ketamir-2 提交了第 2a 期試驗計畫給一家頂尖癌症中心進行 IRB 審查。這項隨機、雙盲、安慰劑對照的交叉研究將評估 300 mg 和 600 mg 劑量相對於安慰劑在患有中度至重度持續性 CIPN 的患者中的效果。試驗中心啟動目標定於 2027 年第一季，這是 Ketamir-2 首次在 CIPN 患者中進行臨床評估。

MIRA-55：7 天大鼠/犬毒理學數據支持 2027 年第一季 IND 申請

大鼠與犬的 7 天劑量範圍探索毒理學結果正面，現已引導下一階段 IND 授權所需的 GLP 研究。公司目標於 2027 年第一季向 FDA 提交 MIRA-55 的 IND 申請。

MIRA 完成 Ketamir-2 第一期給藥；第二期 a 試驗申請預計 2026 年上半年提交

8-K 申報文件指出，Ketamir-2 在 56 名健康志願者中進行的第一期 SAD/MAD 研究已完成給藥，未報告嚴重不良事件或劑量限制性毒性。公司計劃於 2026 年上半年依據其現行 IND 向 FDA 提交第二期 a 試驗方案及相關數據，以進行化療引起周邊神經病變的概念驗證研究。