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重大FDA 資格認定

Endovia 獲得 FDA 對 CannEpil 用於犬骨癌疼痛的次要用途認定

FDA 判定 CannEpil 符合 MUMS 計畫的次要用途資格,確立其針對犬隻骨癌相關疼痛的條件性核准途徑資格。次要用途狀態將維持至 NADA 核准為止。兩家公司將於 2026 年 11 月 19 日與 FDA CVM 舉行提交前會議。

關鍵事實

申報時間
2026年10月5日 下午08:02
事件
FDA 資格認定
方向
正面
資產
CannEpil
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
行事曆
諮詢委員會 · 2026年11月19日

來源摘錄

EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Endovia 和 Lupvindol BioSciences 宣布 FDA 判定 CannEpil® 用於犬骨癌疼痛符合次要用途資格,確立條件性核准途徑資格 兩家公司將於 11 月 19 日與 FDA 獸醫醫學中心正式會面,舉行提交前會議;美國製造策略正在進行中,以支援潛在 2027 年 獸醫產品上市 佛羅里達州勞德代爾堡 — 2026 年 10 月 5 日 — Endovia Health Sciences, Inc.(「Endovia」或「本公司」)(NYSE American: EDVA)與 Lupvindol BioSciences(「Lupvindol」)合作, 今日宣布美國食品藥物管理局(「FDA」)獸醫醫學中心已判定 擬使用 CannEpil®(一種研究中

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