原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
EYPT：LUGANO 第三期 DURAVYU 濕性 AMD 初步結果
LUGANO 初步結果顯示 DURAVYU 在完整數據集中未達到 BCVA 變化相對於 aflibercept 的預設非劣效性終點，但排除 9 名因非濕性 AMD 原因而視力下降 ≥15 個字母的不對稱患者群體後，獲得名義 p 值 0.0096。公司仍計劃於 2027 年上半年提交濕性 AMD 的 NDA，並預期 LUCIA 第三期數據將於 2026 年第四季公布。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年9月10日 上午11:05
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 負面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- enrollment time
- five months
- enrolled patients
- over 480
來源摘錄
EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 LUGANO 第三期臨床試驗 DURAVYU 用於濕性 AMD 擴大結果與分析 | 2026 年 9 月 Exhibit 99.1 法律免責聲明 本簡報中的各項陳述均屬前瞻性陳述，依據 1995 年美國私人證券訴訟改革法之定義，且本質上受風險、不確定性及可能不準確假設之影響。所有涉及我們有意、預期、計畫或相信未來可能發生之活動、事件或發展之陳述，均為前瞻性陳述，包括但不限於有關我們臨床開發及法規計畫之預期陳述，包含提交 DURAVYU™ 用於濕性 AMD 潛在治療之潛在 FDA 新藥申請