生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
EyePoint Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於開發和商業化治療嚴重視網膜疾病的療法,以改善患者的生活,並可能減少後續護理的頻率。該公司的產品線計畫包括 i) DURAVYU:一種用於視網膜疾病的持續釋放產品候選藥物,有潛力為患者帶來改善的視力結果並減輕負擔。ii) EYP-2301:一個早期計畫,使用 Durasert E 技術遞送 razuprotafib,一種 TIE-2 激動劑,靶向 VE-PTP 以穩定濕性老年黃斑變性等視網膜疾病的血管。
在冊資產: vorolanib
EYPT 的有日期催化劑,含近期已決定的。
EYPT 的全部第一手事件,最新在前。
EYPT:LUGANO 第三期 DURAVYU 濕性 AMD 初步結果
LUGANO 初步結果顯示 DURAVYU 在完整數據集中未達到 BCVA 變化相對於 aflibercept 的預設非劣效性終點,但排除 9 名因非濕性 AMD 原因而視力下降 ≥15 個字母的不對稱患者群體後,獲得名義 p 值 0.0096。公司仍計劃於 2027 年上半年提交濕性 AMD 的 NDA,並預期 LUCIA 第三期數據將於 2026 年第四季公布。
EyePoint 完成 Phase 3 COMO 及 CAPRI 試驗在 DME 的 DURAVYU 入組
DURAVYU 用於糖尿病黃斑水腫的兩項全球 Phase 3 試驗現已提前完成超過 480 名患者的入組。COMO 和 CAPRI 試驗的 56 週頂線數據預計於 2027 年第四季度公佈。
EyePoint:DURAVYU 第三期時間表更新於 2026 年 4 月投資人簡報
2026 年 4 月投資人簡報指出,濕性年齡相關性黃斑部病變第三期主要數據(LUGANO)預計於 2026 年年中開始,而糖尿病黃斑部水腫第三期試驗(COMO 及 CAPRI)的完整收案預計於 2026 年第三季完成。未提及任何法規申請、PDUFA 日期或核准事項。
EyePoint 啟動 DURAVYU 針對 DME 的 Phase 3 COMO 與 CAPRI 試驗
DURAVYU 針對糖尿病黃斑部水腫的兩項全球 Phase 3 試驗(COMO 與 CAPRI)已完成首例病人給藥。這些試驗為與 aflibercept 比較的非劣性研究,預計 2027 年下半年公布頂線數據。
本板塊內市值與 EYPT 最接近的公司。