CMPS Compass Pathways

Compass Pathways：滾動式 NDA 提交進行中，最終模組預計於 2026 年 Q4 提交

FDA 已授予 COMP360 用於 TRD 的滾動式 NDA 提交與審查；部分模組已提交，最終提交預計於 2026 年 Q4 完成。獲得國家優先權憑證，可能將審查時間縮短至 1-2 個月。商業上市目標為 2027 年上半年，需待批准及 DEA 重新分類後方可進行。

COMPASS Pathways 公布 COMP360 用於 TRD 的 COMP006 第三期試驗正面數據

COMP006 為第二項關鍵性第三期試驗，其主要終點達成高度統計顯著的 MADRS 改善（第 6 週，P<0.001），並在 26 週內持續分離。結合 COMP005，兩項試驗在超過 1,000 名 TRD 患者中提供一致且持久的療效數據，支持持續滾動式 NDA 提交，預計於 2026 年第四季完成。

Compass Pathways：FDA 授予 COMP360 NDA 滾動審查及 CNPV

FDA 授予 Compass 針對 TRD 的 COMP360 滾動 NDA 提交及審查。該機構亦將 COMP360 選入 Commissioner’s National Priority Voucher 計畫，該計畫提供加強溝通，並在 NDA 提交後縮短審查時間至 1-2 個月，同時維持標準的安全性與有效性要求。

Compass Pathways 推出美國 COMP360 提供者培訓補助計畫

Compass Pathways 開設補助計畫，資助最多三家美國組織開發 COMP360 裸蓋菇素治療的核准後培訓內容。申請期間為 2026 年 4 月 14 日至 5 月 14 日，預計 7 月初公布結果。此計畫屬於潛在美國商業上市前針對治療抗藥性憂鬱症的營運準備工作之一。