原始出處紀錄
重大FDA 資格認定
Compass Pathways：FDA 授予 COMP360 NDA 滾動審查及 CNPV
FDA 授予 Compass 針對 TRD 的 COMP360 滾動 NDA 提交及審查。該機構亦將 COMP360 選入 Commissioner’s National Priority Voucher 計畫，該計畫提供加強溝通，並在 NDA 提交後縮短審查時間至 1-2 個月，同時維持標準的安全性與有效性要求。
關鍵事實
來源摘錄
Compass Pathways 宣布 FDA 授予 NDA 滾動審查請求並頒發 Commissioner’s National Priority Voucher Compass Pathways 宣布 FDA 授予 NDA 滾動審查請求並頒發 Commissioner’s National Priority Voucher Compass Pathways 宣布 FDA 授予 NDA 滾動審查請求並頒發 Commissioner’s National Priority Voucher Compass 是經典迷幻藥領域最先進的公司，已從兩項正在進行的大型、對照良好的第三期臨床試驗中獲得正面數據，這些試驗旨在維持最高監管標準 FDA 根據第三期數據授予 Compass NDA 滾動提交及審查請求 COMP360 獲頒 CNPV，Compass 的合成裸蓋菇素專有製劑，用於治療抗藥性憂鬱症 (TRD) CNPV 進一步加速