生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
ALVO Alvotech
Alvotech 是一家生物製藥公司，專注於為全球患者開發和製造生物相似藥物。其宗旨是透過改善各種疾病的治療可及性，來提升全球患者的健康和生活品質。該公司的商業化產品包括 AVT02、AVT03、AVT04、AVT05 和 AVT06。其研發管線包含八項生物相似候選藥物，旨在治療自體免疫疾病、眼部疾病、骨質疏鬆症和癌症。從地理區域來看，該公司大部分營收來自歐洲，其餘來自美國和世界其他地區。
在冊資產: AVT05
催化劑行事曆
ALVO 的有日期催化劑，含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
近期第一手事件
ALVO 的全部第一手事件，最新在前。
即時串流——事件在申報後立即顯示。
重大
2026年7月29日
下午01:25
ALVOAlvotechAlvotech：FDA 以 VAI 分類結束雷克雅維克廠房檢查
FDA 已正式結束 2026 年 5 月對 Alvotech 雷克雅維克生產基地的檢查，給予自願採取行動（VAI）分類。此舉解決了檢查觀察事項，並支持公司持續進行的 AVT05、AVT06 及 AVT16 的 BLA 審查。
重大
2026年6月4日
上午08:00
ALVOAlvotechAlvotech 重新提交 AVT05（戈利木單抗）及 AVT06（阿柏西普）的 BLA 申請
Alvotech 在回應 FDA 的「申請後行動函」及 2026 年 5 月的檢查觀察事項後，重新提交 AVT05 及 AVT06 的美國 BLA 申請。FDA 預計將對重新提交的申請進行為期六個月的審查。
市值相近的同板塊公司
本板塊內市值與 ALVO 最接近的公司。
QUREuniQure市值 US$10.9億 · 1 個在冊藥物 · 2 個待定催化劑
SVRASavara市值 US$10.8億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
COLLCollegium市值 US$10.8億 · 1 個在冊藥物
IVAInventiva市值 US$11.2億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑AAPMDApnimed市值 US$10.6億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
MPLTMapLight市值 US$11.7億 · 1 個在冊藥物 · 3 個待定催化劑
XERSXeris Biopharma市值 US$10.2億 · 1 個在冊藥物
EYPTEyePoint市值 US$11.8億 · 1 個在冊藥物 · 5 個待定催化劑