生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
PGEN Precigen
Precigen Inc 是一家處於商業階段的生物製藥公司，致力於開發精準醫療以改善患者的生活，利用其專有且互補的技術平台，專注於免疫腫瘤學、自體免疫疾病和傳染病。這些平台支援基因計畫的開發、透過病毒、非病毒和基於微生物的方法進行傳遞，以及為安全性和有效性而控制基因表達。其關鍵平台包括 AdenoVerse 免疫療法和 UltraCAR-T，並透過 UltraPorator 設備支援快速且具成本效益的製造。其臨床管線包括 PRGN-2009、PRGN-3005、PRGN-3006 和 PRGN-3007。其可報告的業務部門為生物製藥和 Exemplar。
催化劑行事曆
PGEN 的有日期催化劑，含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
近期第一手事件
PGEN 的全部第一手事件，最新在前。
PGENPrecigenPrecigen：PAPZIMEOS（zopapogene imadenovec-drba）獲得 FDA 對 RRP 的完整核准
FDA 於 2025 年 8 月授予 PAPZIMEOS 完整核准，核准標籤範圍廣泛且無需確認性試驗，使其成為成人 RRP 首款且唯一獲批的療法。該產品現已上市並運送至美國處方醫師，Patient Hub 已登記超過 100 名患者，私人保險涵蓋超過 1 億人次，並已取得 Medicare/Medicaid 給付。
PGENPrecigenPrecigen, Inc. · FDA 核准 PAPZIMEOS（zopapogene imadenovec-drba）
FDA 的 Purple Book 將 BLA 125832（PAPZIMEOS，zopapogene imadenovec-drba；Precigen, Inc.，CBER）列為已於 2025-08-14 核准。
市值相近的同板塊公司
本板塊內市值與 PGEN 最接近的公司。
NVAXNovavax市值 US$13.8億
WVEWave Life Sciences市值 US$13.8億 · 2 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
OLMAOlema市值 US$14.5億 · 1 個在冊藥物 · 2 個待定催化劑
ARDXArdelyx市值 US$14.6億 · 1 個在冊藥物 · 2 個待定催化劑
HROWHarrow市值 US$14.7億 · 2 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
VRDNViridian Therapeutics市值 US$14.7億 · 2 個在冊藥物
ANABAnaptysBio市值 US$14.9億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
IMCRImmunocore市值 US$15.0億 · 1 個在冊藥物 · 15 個待定催化劑