WVE Wave Life Sciences

Wave Life Sciences：FDA 會議定於 WVE-006 加速核准路徑

FDA 已核准 Wave 提出的會議請求，以討論 WVE-006 在 AATD 的加速核准路徑。會議訂於 2026 年夏末舉行，此前 RestorAATion-2 數據正面，顯示野生型 AAT 蛋白恢復及動態反應。

Wave Life Sciences：FDA 接受 WVE-007 的 Phase 2a INLIGHT

FDA 已接受 WVE-007 的 INLIGHT 試驗 Phase 2a 多劑量部分，適用於 BMI 35-50 kg/m² 的個體，無論是否患有第 2 型糖尿病。該安慰劑對照研究預計於 Q2 2026 啟動，並將在 12 個月內評估身體組成、肝臟脂肪、HbA1c 及其他心血管代謝生物標記。

Wave Life Sciences 計劃於 2026 年上半年啟動 WVE-007 的 Phase 2a INLIGHT 多劑量試驗

Wave 宣布計劃於 2026 年上半年針對 BMI 較高且伴有共病症的個體，啟動 WVE-007 INLIGHT 試驗的 Phase 2a 多劑量部分。公司亦預計於 2026 年啟動 WVE-007 作為腸促胰島素附加療法及腸促胰島素後續維持療法的其他試驗。240 mg 組別的六個月追蹤數據及 400 mg 組別的三個月數據預計於 2026 年第一季公布。

Wave Life Sciences：WVE-007 第二期a 多劑量試驗將於2026年上半年啟動

Wave 計畫於2026年上半年啟動INLIGHT試驗中WVE-007在高BMI合併共病肥胖患者中的第二期a多劑量部分。WVE-007作為腸泌素附加療法及腸泌素後維持療法的其他試驗亦預計於2026年展開。公司亦預期將於2026年提交WVE-008的CTA申請。

Wave Life Sciences 報告 INLIGHT 試驗 Activin E 降低最高達 85%（WVE-007）

INLIGHT 首次人體試驗的 WVE-007（GalNAc-siRNA，靶向 INHBE）顯示，單次給藥後第 29 天，Activin E 呈現具統計學意義且劑量依賴性的降低，最高達 85%，超過臨床前模型中與減重及防止停藥後反彈增重相關的閾值。最低劑量組的 Activin E 降低持續達六個月，支持每年一次或兩次的給藥頻率。這些數據驗證了靶點結合，並支持繼續劑量遞增及即將公布的身體組成數據。