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Wave Life Sciences：FDA 會議定於 WVE-006 加速核准路徑
FDA 已核准 Wave 提出的會議請求，以討論 WVE-006 在 AATD 的加速核准路徑。會議訂於 2026 年夏末舉行，此前 RestorAATion-2 數據正面，顯示野生型 AAT 蛋白恢復及動態反應。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 d177737dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences 公布 2026 年第二季財務結果及業務更新 INLIGHT TM 試驗 WVE-007（INHBE GalNAc-siRNA）多劑量 2a 期部分已在肥胖（BMI：35-50 kg/m 2）及合併症患者中開始給藥；試驗亦將提供 WVE-007 在 MASH、第二型糖尿病及其他心血管代謝疾病的潛力資訊 Phase 2 WVE-007 與腸泌素合併及腸泌素後維持試驗預計於 2026 年下半年啟動 FDA 會議訂於 2026 年夏末，討論 WVE-006（GalNAc-RNA 編輯）潛在加速核准路徑；RestorAATion-2 試驗數據支持針對 AATD 肺部及肝臟表現的差異化治療方法 CTA 提交