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決策級主要結果 (Topline)

Wave Life Sciences 報告 INLIGHT 試驗 Activin E 降低最高達 85%(WVE-007)

INLIGHT 首次人體試驗的 WVE-007(GalNAc-siRNA,靶向 INHBE)顯示,單次給藥後第 29 天,Activin E 呈現具統計學意義且劑量依賴性的降低,最高達 85%,超過臨床前模型中與減重及防止停藥後反彈增重相關的閾值。最低劑量組的 Activin E 降低持續達六個月,支持每年一次或兩次的給藥頻率。這些數據驗證了靶點結合,並支持繼續劑量遞增及即將公布的身體組成數據。

關鍵事實

申報時間
2025年11月10日 下午12:35
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
資產
WVE-007
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
p值
<0.0001
activin e降低
85%(第3組)、75%(第2組)、56%(第1組)
activin e持續
6個月(第1組)

來源摘錄

EX-99.1 2 d44041dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences 公布 2025 年第三季財務結果及業務更新 WVE-007 是一種用於肥胖的 INHBE GalNAc-siRNA,旨在促進脂肪減少同時保留肌肉量,在 INLIGHT 臨床試驗中達到劑量依賴性的 Activin E 平均降低最高達 85%,超過臨床前模型中導致減重及停用 GLP-1 後防止反彈增重的水平 INLIGHT 最低單次劑量組的 Activin E 降低持續達六個月,支持每年一次或兩次給藥 在 RestorAATion-2 試驗中,WVE-006(GalNAc-RNA 編輯寡核苷酸)達成 AATD 治療關鍵目標,重現 MZ 表型:急性期 AAT 蛋白超過 20 µM

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