Wave Life Sciences：FDA 接受 WVE-007 的 Phase 2a INLIGHT

FDA 已接受 WVE-007 的 INLIGHT 試驗 Phase 2a 多劑量部分，適用於 BMI 35-50 kg/m² 的個體，無論是否患有第 2 型糖尿病。該安慰劑對照研究預計於 Q2 2026 啟動，並將在 12 個月內評估身體組成、肝臟脂肪、HbA1c 及其他心血管代謝生物標記。

關鍵事實

申報時間: 2026年4月28日上午11:34
事件: 申請已受理
方向: 正面
公司: WVEWave Life Sciences
資產: WVE-007
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處

來源摘錄

EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences 報告 2026 年第一季度財務業績並提供業務更新隨著 FDA 最近接受 WVE-007（INHBE GalNAc-siRNA）的 INLIGHT 試驗 Phase 2a 多劑量部分，適用於 BMI 較高的個體，無論是否患有第 2 型糖尿病，此部分試驗仍預計於 2Q 2026 啟動 WVE-007 的組合及維持試驗預計於 2026 年啟動 WVE-006（GalNAc-RNA editing）的 RestorAATion-2 試驗數據（包括 400 mg 每月劑量及 600 mg 單劑量群組）將於 2026 年 5 月 ATS 國際會議期間的投資人網路直播中發表 WVE-006 加速核准途徑的法規回饋預計仍將於 2026 年年中公布 CTA su

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