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Olema 更新 OPERA-01/02 第三期時間表 palazestrant

2025 年 1 月企業概覽指出，OPERA-01（palazestrant 單藥第三期）主要數據現預計於 2026 年秋季公布，NDA 提交則在 2027 年；OPERA-02（palazestrant 合併 ribociclib 第三期）主要數據預計 2028 年，可能於 2029 年獲得一線核准。這些修訂後的時間表取代先前指引，並為 2/3 線及一線適應症設定監管路徑。

Olema 於 ESMO 2025 發表 palazestrant + ribociclib 第一/二期數據

Olema 將於 10 月 20 日在 ESMO 2025 發表 palazestrant 合併 ribociclib 的更新第一/二期療效與安全性數據。海報顯示 120 mg 劑量組的成熟中位 PFS 為 15.5 個月，並支持正在進行中的前線轉移性乳癌第三期 OPERA-02 試驗。