VRDN Viridian Therapeutics

Viridian：FDA 於 2026 年 6 月 26 日核准 Lumvoa（veligrotug）用於 TED

FDA 於 2026 年 6 月 26 日核准 Lumvoa（veligrotug）用於甲狀腺眼病，提前於目標 PDUFA 日期，並立即在美國上市。Viridian 已轉型為商業化階段公司，95% 的核心處方醫師已開始接觸，且首批患者於 2026 年 7 月接受給藥。

Viridian Therapeutics, Inc. · FDA 核准 Lumvoa (veligrotug-vvze)

FDA 將 Lumvoa (veligrotug-vvze) 列為 2026 年第 23 項新藥核准，日期為 2026-06-26：用於治療甲狀腺眼病

Viridian：veligrotug 在 TED 的 PDUFA 日期定於 2026 年 6 月 30 日

FDA 已為 veligrotug 的 BLA 授予優先審查，並設定 PDUFA 目標行動日期為 2026 年 6 月 30 日。公司表示已做好上市準備，銷售團隊、供應鏈及商業基礎設施均已就位。

Viridian：REVEAL-1 第三期主要數據正面，elegrobart 用於活動性 TED

REVEAL-1 達到第 24 週眼球突出反應率的主要終點，Q4W 與 Q8W 劑量均具高度統計顯著性。試驗亦顯示具臨床意義的複視緩解，且安全性耐受性良好，elegrobart 有望於 2027 年第一季提交 BLA。

Viridian：veligrotug BLA 獲優先審查，PDUFA 日期為 2026 年 6 月 30 日

FDA 對 veligrotug BLA 用於 TED 的優先審查正在進行中，PDUFA 目標行動日期為 2026 年 6 月 30 日。該公司亦於 2026 年 1 月向 EMA 提交 MAA，並正準備若獲批准，於 2026 年年中在美國推出產品。

Viridian 提交 veligrotug 用於甲狀腺眼病的 BLA

Viridian 於 2025 年 10 月向 FDA 提交 veligrotug BLA 並申請優先審查；若獲批准，該公司預計 2026 年年中在美國推出商業化產品。此申請基於 THRIVE 與 THRIVE-2 試驗的正面第三期數據，並獲得 2025 年 5 月授予的突破性療法認定支持。