原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Viridian：REVEAL-1 第三期主要數據正面，elegrobart 用於活動性 TED
REVEAL-1 達到第 24 週眼球突出反應率的主要終點，Q4W 與 Q8W 劑量均具高度統計顯著性。試驗亦顯示具臨床意義的複視緩解，且安全性耐受性良好，elegrobart 有望於 2027 年第一季提交 BLA。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年3月30日 上午11:50
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 聽力障礙 Q4W
- 安慰劑調整後 4.1%
- 聽力障礙 Q8W
- 安慰劑調整後 8.8%
- 複視反應率 Q4W
- 61% 對安慰劑 38%（p = 0.0118）
- 眼球突出反應率 Q4W
- 50% 對安慰劑 15%（p < 0.0001）
- 眼球突出反應率 Q8W
- 54% 對安慰劑 15%（p < 0.0001）
來源摘錄
EX-99.1 2 d27955dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics 宣布 Elegrobart 第三期 REVEAL-1 臨床試驗在活動性甲狀腺眼病中獲得正面主要數據 - REVEAL-1 達到 Q4W 眼球突出反應率 (PRR) 主要終點，治療效果具高度統計顯著性 - - Elegrobart Q4W 與 Q8W 在第 24 週分別達到具臨床意義的 54% 與 63% PRR，對照組為 18% - - Q4W 治療組在第 24 週有 51% 患者複視完全緩解，對照組為 16% - - Elegrobart 在兩個劑量組耐受性均良好，聽力損害發生率低 - - REVEAL-2 是一項評估 elegrobart 用於慢性 TED 患者的第三期臨床試驗，預計於 2026 年第二季公布主要數據；BLA 提交預計於第一季 2