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原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Viridian：FDA 於 2026 年 6 月 26 日核准 Lumvoa（veligrotug）用於 TED

FDA 於 2026 年 6 月 26 日核准 Lumvoa（veligrotug）用於甲狀腺眼病，提前於目標 PDUFA 日期，並立即在美國上市。Viridian 已轉型為商業化階段公司，95% 的核心處方醫師已開始接觸，且首批患者於 2026 年 7 月接受給藥。

關鍵事實

申報時間
2026年8月6日 上午11:05
事件
FDA 核准
方向
正面
公司
VRDNViridian Therapeutics
資產
veligrotug
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
行事曆
FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年6月30日 · 已核准

來源摘錄

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics 強調近期業務進展並公布 2026 年第二季財務結果 - Lumvoa ™（veligrotug-vvze）於 2026 年 6 月 26 日獲 FDA 核准用於甲狀腺眼病（TED），提前於目標 PDUFA 日期，並立即在美國上市 - - Elegrobart 可能成為首款用於 TED 治療的皮下自動注射器，BLA 提交時程維持在 2027 年第一季 - - 管線持續進展，FcRn 與 TSHR 計畫的 2026 年開發里程碑均按計畫進行 - - 2026 年 5 月完成可轉換債務與權益融資，毛收入達 3.94 億美元；截至 2026 年 6 月 30 日，現金、現金等價物及有價證券達 9.82 億美元 - WALTHAM, Mass. – August 6, 2026 – Viridian Therapeut

SEC 8-K

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