SimianX AI LogoSimianX AI

原始出處紀錄

重大申請已送件

Viridian 提交 veligrotug 用於甲狀腺眼病的 BLA

Viridian 於 2025 年 10 月向 FDA 提交 veligrotug BLA 並申請優先審查；若獲批准，該公司預計 2026 年年中在美國推出商業化產品。此申請基於 THRIVE 與 THRIVE-2 試驗的正面第三期數據，並獲得 2025 年 5 月授予的突破性療法認定支持。

關鍵事實

申報時間
2025年11月5日 下午12:09
事件
申請已送件
方向
正面
公司
VRDNViridian Therapeutics
資產
veligrotug
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
現金部位
8.879 億美元
權利金里程碑
1.15 億美元
總資本取得
8.89 億美元
權益募資總額
2.891 億美元
權利金融資首付款
5,500 萬美元

來源摘錄

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics 公布 2025 年第三季財務結果並強調近期進展 - 2025 年 10 月完成一系列融資交易，取得最高 8.89 億美元的潛在資金，涵蓋股權、權利金及信貸 - - 2025 年 10 月成功向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交 veligrotug 用於甲狀腺眼病 (TED) 的生物製劑許可申請 (BLA)，並準備在優先審查時程下，若獲批准，預計 2026 年年中在美國推出商業化產品 - - 皮下注射 VRDN-003 的 REVEAL-1 與 REVEAL-2 試驗頂線數據 readout 分別提前至 2026 年第一季及縮短至 2026 年第二季，涵蓋活動期與慢性 TED；兩項試驗皆已超過其招募目標

SEC 8-K

此資產的更多資訊