生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Immunocore Holdings PLC 是一家商業階段的生物技術公司。該公司利用其 ImmTAX 平台,在多個治療領域開發了豐富的產品線,包括腫瘤學和傳染病的臨床階段項目、自身免疫性疾病的臨床前項目,以及跨三個治療領域的早期臨床前項目。該公司的主要產品 KIMMTRAK 用於治療無法切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤 (mUM)。其管線中的其他候選藥物包括 Brenetafusp、IMC-P115C、IMC-T119C、IMC-R117C、IMC-S118AI、IMC-U120AI 等,正作為各種腫瘤、傳染病和自身免疫性疾病的潛在治療藥物進行開發。
在冊資產: tebentafusp
IMCR 的有日期催化劑,含近期已決定的。
IMCR 的全部第一手事件,最新在前。
Immunocore 完成 TEBE-AM tebentafusp 第三期試驗目標入組
8-K 文件揭露,tebentafusp 單藥及 tebentafusp 合併 pembrolizumab 的第三期 TEBE-AM 試驗已達到目標患者入組。此里程碑標誌著研究從積極招募階段進入追蹤與資料準備階段,但未提供新的監管或 PDUFA 日期。
Immunocore 在 J.P. Morgan 醫療保健會議上設定 2026 年優先事項
該公司於 2026 年 1 月 14 日在第 44 屆年度 J.P. Morgan 醫療保健會議上概述了 2026 年的策略優先事項和預期催化劑。主要里程碑包括 TEBE-AM 第三期試驗於 2026 年上半年完成招募,最早於 2026 年下半年公布頂線數據,PRAME 產品線的 1/2 期數據將於 2026 年下半年發表,以及 1 型糖尿病 1 期試驗於 2026 年上半年首次給藥。
Immunocore 為 Phase 3 PRISM-MEL-301 試驗選定 160 mcg brenetafusp 劑量
IDMC 審查前 90 名患者的安全性和療效數據後,建議 160 mcg 作為後續劑量。接受 160 mcg 的患者將納入意向性治療分析;接受 40 mcg 的患者可進行劑量遞增,但將排除在主要分析之外。試驗現以 1:1 隨機分配繼續進行 brenetafusp 160 mcg + nivolumab 對照 nivolumab 或 nivolumab + relatlimab。
本板塊內市值與 IMCR 最接近的公司。