原始出處紀錄
FDA 將 Zycubo(組胺酸銅)列為 2026 年 1 月 12 日核准的 2026 年第 1 號新藥:用於治療 Menkes 病 藥物試驗快照
Fortress Biotech:FDA 將 CUTX-101 NDA 的 PDUFA 日期定為 2026 年 1 月 14 日
Fortress Biotech:Sentynl 重新提交 CUTX-101(Menkes 病)NDA
Fortress Biotech:FDA 對 CUTX-101 NDA 發出 CRL