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決策級諮詢委員會投票
GRAIL Galleri MCED 檢測獲得 FDA 諮詢委員會正面投票
FDA 分子與臨床遺傳裝置小組針對 GRAIL 的 Galleri PMA 在安全性（全票通過）、有效性（6-4）以及益處風險（7-2，1 票棄權）方面投下贊成票，用於 50 歲以上成人多癌早期檢測篩查。此投票不具約束力；FDA 最終決定預計在 2026 年 1 月 PMA 提交後的數個月內做出。
關鍵事實
來源摘錄
FDA 諮詢委員會投票贊成核准 GRAIL 的 Galleri® 多癌早期檢測測試 FDA 諮詢委員會投票贊成核准 GRAIL 的 Galleri® 多癌早期檢測測試 新聞由 GRAIL, Inc. 提供 2026 年 9 月 23 日，18:17 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 美國加州森尼韋爾，2026 年 9 月 23 日 /PRNewswire/ -- GRAIL, Inc. 是一家致力於在癌症可被治癒時及早發現的醫療保健公司，今日宣布美國食品藥物管理局 (FDA) 醫療裝置諮詢委員會下的分子與臨床遺傳裝置小組（以下簡稱委員會）對 Galleri® 多癌早期檢測測試 (MCED) 的上市前核准 (PMA) 申請投下有利票。 在三個