GRAL GRAIL

GRAIL Galleri MCED 檢測獲得 FDA 諮詢委員會正面投票

FDA 分子與臨床遺傳裝置小組針對 GRAIL 的 Galleri PMA 在安全性（全票通過）、有效性（6-4）以及益處風險（7-2，1 票棄權）方面投下贊成票，用於 50 歲以上成人多癌早期檢測篩查。此投票不具約束力；FDA 最終決定預計在 2026 年 1 月 PMA 提交後的數個月內做出。

分子與臨床遺傳學小組醫療器材諮詢委員會；會議公告；建立公開檔案；徵求意見-GRAIL, Inc. Galleri

食品藥物管理局 (FDA) 宣布分子與臨床遺傳學小組醫療器材諮詢委員會 (本委員會) 即將召開公開諮詢委員會會議。本委員會的一般職能是向 FDA 提供建議和推薦。會議將開放民眾參加。FDA 正在建立一個公開意見檔案。