CGON CG Oncology

CG Oncology：BOND-003 第三期初步結果發表於《刺胳針腫瘤學》

針對高風險 BCG 無反應 NMIBC 合併 CIS 患者，cretostimogene 單藥治療的關鍵性第三期 BOND-003 Cohort C 結果已發表於《刺胳針腫瘤學》。試驗達成主要終點，完全反應率達 75.5%，反應持續時間中位數至少 27.9 個月。這些數據支持正在進行的 BLA 申請及潛在的 FDA 核准此適應症。

CG Oncology 啟動 cretostimogene 用於 HR BCG 無反應 NMIBC 的滾動式 BLA 申請

CG Oncology 已開始向 FDA 提交 cretostimogene 單藥療法用於高風險 BCG 無反應 NMIBC 伴 CIS ± Ta/T1 疾病的滾動式 BLA 申請。公司預計於 2026 年完成提交，並已獲得快速通道和突破性療法資格。新聞稿中未提及 PDUFA 日期或諮詢委員會日期。