原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
CG Oncology：BOND-003 第三期初步結果發表於《刺胳針腫瘤學》
針對高風險 BCG 無反應 NMIBC 合併 CIS 患者，cretostimogene 單藥治療的關鍵性第三期 BOND-003 Cohort C 結果已發表於《刺胳針腫瘤學》。試驗達成主要終點，完全反應率達 75.5%，反應持續時間中位數至少 27.9 個月。這些數據支持正在進行的 BLA 申請及潛在的 FDA 核准此適應症。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年7月27日 下午10:45
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 完全反應率
- 75.5%（95% CI 66.3–83.2）
- 12 個月反應持續率
- 64.2%（95% CI 52.2–73.8）
- 24 個月反應持續率
- 60.1%（95% CI 48.2–70.0）
- 反應持續時間中位數
- ≥27.9 個月
- 12 個月膀胱保留率
- 89%
- 24 個月膀胱保留率
- 81%
- 48 週肌肉侵犯性膀胱癌無惡化率
- 96.6%
- 96 週肌肉侵犯性膀胱癌無惡化率
- 96.6%
來源摘錄
CG Oncology 宣布關鍵性第三期 BOND-003 Cohort C 研究結果發表於《刺胳針腫瘤學》 達拉斯，2026 年 7 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）-- CG Oncology, Inc.（NASDAQ: CGON）今日宣布，針對高風險、卡介苗（BCG）無反應非肌肉侵犯性膀胱癌（NMIBC）合併原位癌（CIS），伴或不伴 Ta/T1 疾病的患者，接受 cretostimogene grenadenorepvec 單藥治療的關鍵性第三期 BOND-003 Cohort C 試驗結果，已發表於《刺胳針腫瘤學》。 「BCG 無反應 NMIBC 患者常面臨艱難抉擇：是繼續嘗試保留膀胱的治療，還是接受嚴重且改變生活的膀胱切除術，」Mayo Clinic 的 Mark D. Tyson II 醫師（醫學博士、公共衛生碩士）表示，他也是本篇論文的第一作者。「這項研究結果顯示，