ALKS Alkermes

ALKS 7290 · NCT07755410 登記更新

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Alkermes 將於 Sleep Europe 2026 發表 Alixorexton 和 LUMRYZ 資料

Alkermes 將於 2026 年 10 月 21-23 日舉行的 Sleep Europe 2026 會議上，發表來自 Vibrance-1 第 2 期研究的 alixorexton 新資料以及在第 1 型和第 2 型嗜睡症的長期延伸研究，加上 LUMRYZ 在特發性嗜睡症的詳細第 3 期 REVITALYZ 結果。

alixorexton · NCT06767683 登記更新

主要完成日期：2028-06 → 2030-06；完成日期：2028-06 → 2030-06；招募人數：256 → 786；國家：{'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 登記更新

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Alkermes 公布 ALKS 7290 成人 ADHD 第一期 b 頂線正面結果

ALKS 7290 是一種口服 orexin-2 受體激動劑，在成人 ADHD 患者中，14 天後相對於基線在 AISRS 和 CGI-S 量表上顯示劑量依賴性、具有臨床意義的改善。此資產通常耐受性良好，無嚴重不良事件。這提供了臨床概念驗證，並支持正在進行的第二期研究。

愛爾康：alixorexton 獲美國孤兒藥資格（特發性嗜睡症）及歐盟孤兒藥資格（嗜睡症）

美國食品藥物管理局授予 alixorexton 治療特發性嗜睡症的孤兒藥資格；歐洲委員會授予 alixorexton 治療嗜睡症的孤兒藥資格。這些資格若獲核准，將帶來開發誘因與市場獨占潛力。

Alkermes：LUMRYZ 在第三期 IH 研究中達到所有終點

REVITALYZ 第三期試驗顯示 ESS、PGI-C 及 IHSS 相較安慰劑有統計學顯著改善。Alkermes 計劃於 2026 年底前提交特發性嗜睡症的 sNDA。根據先前和解協議，LUMRYZ 用於 IH 的行銷限制至 2028 年 3 月 1 日。

Alkermes 啟動 alixorexton 治療嗜睡症的第三期 Brilliance 計畫

Alkermes 已啟動三項為期 12 週的第三期研究（Brilliance NT1 研究 302/304 以及 Brilliance NT2 研究 303），以評估 alixorexton 相較於安慰劑在成人第一型與第二型嗜睡症患者中的療效。主要終點為維持清醒測試（MWT）平均睡眠潛伏期的變化。此計畫接續正面第二期結果，並包含每日一次與分次給藥的劑型。