生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
XENE Xenon
Xenon Pharmaceuticals Inc 是一家神經科學重點生物製藥公司，致力於改善患有神經和精神疾病的人們的生活。它正在推進一個創新的產品管線，以解決未被滿足的醫療需求領域，包括癲癇和抑鬱症。該集團的產品候選藥物包括用於癲癇的 XEN1101、NBI-921352 和 XEN496，以及用於疼痛的 Nav1.7 口服抑制劑。
在冊資產: azetukalner
催化劑行事曆
XENE 的有日期催化劑，含近期已決定的。
XENEXenonazetukalner：3期試驗 NCT05716100 預計完成主要療效指標數據收集（通常隨後公布頂線結果）
已改期，原定 2026年10月1日
近期第一手事件
XENE 的全部第一手事件，最新在前。
XENEXenonazetukalner · NCT06922110 登記更新
狀態：ENROLLING_BY_INVITATION → ACTIVE_NOT_RECRUITING
XENEXenonazetukalner · NCT05716100 登記更新
主要完成日期：2026-10 → 2028-01；完成日期：2026-12 → 2028-03；國家：{'total_sites': 95, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 19}
XENEXenonazetukalner · NCT05376150 登記更新
主要療效指標：['Montgomery-Åsberg 憂鬱評分量表 (MADRS) 評分變化。', '治療中出現不良事件 (TEAEs)、治療中出現嚴重不良事件 (SAEs) 以及導致治療中止的 TEAEs 的發生頻率和嚴重度。'] → ['Montgomery-Åsberg 憂鬱評分量表 (MADRS) 評分變化。']
XENEXenonXenon 按計畫於 2026 年第三季提交 azetukalner NDA
Xenon 已完成與 FDA 的 pre-NDA 會議，仍按計畫於 2026 年第三季提交 azetukalner 針對局灶性發作的 NDA。該申請將由已完成的 Phase 3 X-TOLE2 研究及進行中的 X-TOLE3 研究支持。目前尚未公布 PDUFA 日期或核准決定。
XENEXenonXenon：X-TOLE2 第三期試驗 azetukalner 達到 FOS 主要終點
X-TOLE2 第三期試驗達到主要終點，25 mg 劑量組每月局灶性發作頻率的中位百分比變化為 -53.2%，安慰劑組為 -10.4%。公司現計劃於 2026 年第三季向 FDA 提交 NDA。
市值相近的同板塊公司
本板塊內市值與 XENE 最接近的公司。
OGNOrganon市值 US$36.3億 · 3 個在冊藥物 · 4 個待定催化劑
AMLXAmylyx市值 US$36.8億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
ACADAcadia市值 US$35.5億 · 2 個在冊藥物 · 4 個待定催化劑
APPNAppian市值 US$35.2億
TARSTarsus市值 US$35.0億 · 1 個在冊藥物 · 3 個待定催化劑
VKTXViking Therapeutics市值 US$34.7億 · 1 個在冊藥物 · 2 個待定催化劑
IOVAIovance市值 US$38.4億 · 1 個在冊藥物 · 6 個待定催化劑
CELCCelcuity市值 US$33.8億 · 1 個在冊藥物 · 3 個待定催化劑