XENE Xenon

Xenon 按計畫於 2026 年第三季提交 azetukalner NDA

Xenon 已完成與 FDA 的 pre-NDA 會議，仍按計畫於 2026 年第三季提交 azetukalner 針對局灶性發作的 NDA。該申請將由已完成的 Phase 3 X-TOLE2 研究及進行中的 X-TOLE3 研究支持。目前尚未公布 PDUFA 日期或核准決定。

Xenon：X-TOLE2 第三期試驗 azetukalner 達到 FOS 主要終點

X-TOLE2 第三期試驗達到主要終點，25 mg 劑量組每月局灶性發作頻率的中位百分比變化為 -53.2%，安慰劑組為 -10.4%。公司現計劃於 2026 年第三季向 FDA 提交 NDA。