ACAD Acadia

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Acadia 收到美國專利商標局核准 Trofinetide 體重分級劑量專利

美國專利商標局針對涵蓋 Rett 症候群 trofinetide 體重分級劑量的美國專利申請案第 17/590,496 號發出核准通知。核發後並搭配兒童專屬權，此舉將美國專利保護期從 2036 年 7 月延長至 2041 年 3 月。

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Acadia remlifanserin 第二期 RADIANT 阿茲海默症精神病頂線結果

第二期 RADIANT 勉強錯過主要 SAPS-H+D 終點（p=0.0603），但 60 mg 劑量在關鍵次要 CGI-S-ADP 上顯示名義顯著性（p=0.0077），趨勢一致且安全性良好。公司將在移除 30 mg 組後繼續兩項正在進行的第三期 ADP 研究，並於 2026 年 11 月在 CTAD 發表詳細數據。

Acadia：歐洲委員會核准 DAYBU（trofinetide）用於歐盟雷特氏症

歐洲委員會已授予 DAYBU（trofinetide）上市許可，用於治療成人及五歲以上兒童雷特氏症的神經行為症狀，使其成為歐盟首個且唯一獲准用於雷特氏症的治療藥物。此核准依據第三期 LAVENDER 研究結果，顯示雷特氏症核心特徵有統計學上顯著改善。Acadia 現將與歐盟 27 個成員國以及冰島、列支敦士登和挪威的國家主管機關展開定價與給付協商。

Acadia 獲得 FDA 快速通道資格，用於阿茲海默症精神病之 remlifanserin

文件指出 Acadia 獲得 FDA 快速通道資格，用於阿茲海默症精神病之 remlifanserin。另指出 RADIANT 計畫的第 2 期初步結果預計於 2026 年 9 月至 10 月公布，且第 3 期篩選與收案已開始。

Acadia 獲得 FDA 快速通道資格，用於 remlifanserin 治療阿茲海默症精神病

FDA 授予 remlifanserin 快速通道資格，用於治療阿茲海默症精神病，確認存在未滿足的醫療需求。RADIANT 第二期試驗招募已完成，初步結果目前預計於 2026 年 9 月至 10 月公布。第三期篩選與招募已在無縫設計下展開。

Acadia DAYBU（trofinetide）獲CHMP正面意見，用於Rett氏症候群

CHMP通過正面意見，建議授予DAYBU（trofinetide）在歐盟用於Rett氏症候群的行銷授權。歐洲委員會的決定預計將於未來數月內做出。若獲批准，DAYBU將成為歐盟首個獲批用於Rett氏症候群神經行為症狀的療法。