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Acadia：歐洲委員會核准 DAYBU（trofinetide）用於歐盟雷特氏症

歐洲委員會已授予 DAYBU（trofinetide）上市許可，用於治療成人及五歲以上兒童雷特氏症的神經行為症狀，使其成為歐盟首個且唯一獲准用於雷特氏症的治療藥物。此核准依據第三期 LAVENDER 研究結果，顯示雷特氏症核心特徵有統計學上顯著改善。Acadia 現將與歐盟 27 個成員國以及冰島、列支敦士登和挪威的國家主管機關展開定價與給付協商。

Acadia 獲得 FDA 快速通道資格，用於阿茲海默症精神病之 remlifanserin

文件指出 Acadia 獲得 FDA 快速通道資格，用於阿茲海默症精神病之 remlifanserin。另指出 RADIANT 計畫的第 2 期初步結果預計於 2026 年 9 月至 10 月公布，且第 3 期篩選與收案已開始。

Acadia 獲得 FDA 快速通道資格，用於 remlifanserin 治療阿茲海默症精神病

FDA 授予 remlifanserin 快速通道資格，用於治療阿茲海默症精神病，確認存在未滿足的醫療需求。RADIANT 第二期試驗招募已完成，初步結果目前預計於 2026 年 9 月至 10 月公布。第三期篩選與招募已在無縫設計下展開。

Acadia DAYBU（trofinetide）獲CHMP正面意見，用於Rett氏症候群

CHMP通過正面意見，建議授予DAYBU（trofinetide）在歐盟用於Rett氏症候群的行銷授權。歐洲委員會的決定預計將於未來數月內做出。若獲批准，DAYBU將成為歐盟首個獲批用於Rett氏症候群神經行為症狀的療法。