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重大EMA 意見
Acadia DAYBU（trofinetide）獲CHMP正面意見，用於Rett氏症候群
CHMP通過正面意見，建議授予DAYBU（trofinetide）在歐盟用於Rett氏症候群的行銷授權。歐洲委員會的決定預計將於未來數月內做出。若獲批准，DAYBU將成為歐盟首個獲批用於Rett氏症候群神經行為症狀的療法。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月26日 上午10:49
- 事件
- EMA 意見
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
DAYBU®（trofinetide）獲CHMP建議在歐盟核准 DAYBU®（trofinetide）獲CHMP建議在歐盟核准 DAYBU®（trofinetide）獲CHMP建議在歐盟核准 -- 歐洲委員會決定預計將於未來數月內做出 -- 若獲批准，DAYBU ® 將成為歐盟首個用於Rett氏症候群神經行為症狀的治療藥物 Acadia Pharmaceuticals Inc.（Nasdaq: ACAD）今日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人類用藥品委員會（CHMP）在重新審查程序後通過正面意見，建議授予DAYBU ® （trofinetide）用於治療Rett氏症候群神經行為症狀的行銷授權