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決策級EMA 意見
Acadia：歐洲委員會核准 DAYBU（trofinetide）用於歐盟雷特氏症
歐洲委員會已授予 DAYBU（trofinetide）上市許可，用於治療成人及五歲以上兒童雷特氏症的神經行為症狀，使其成為歐盟首個且唯一獲准用於雷特氏症的治療藥物。此核准依據第三期 LAVENDER 研究結果，顯示雷特氏症核心特徵有統計學上顯著改善。Acadia 現將與歐盟 27 個成員國以及冰島、列支敦士登和挪威的國家主管機關展開定價與給付協商。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月24日 上午07:01
- 事件
- EMA 意見
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
歐洲委員會核准 DAYBU®（trofinetide）作為歐盟首個且唯一用於雷特氏症神經行為症狀的治療藥物 歐洲委員會核准 DAYBU®（trofinetide）作為歐盟首個且唯一用於雷特氏症神經行為症狀的治療藥物 歐洲委員會核准 DAYBU®（trofinetide）作為歐盟首個且唯一用於雷特氏症神經行為症狀的治療藥物 Acadia Pharmaceuticals Inc.（Nasdaq: ACAD）今日宣布，歐洲委員會已授予 DAYBU（trofinetide）上市許可，用於治療成人及五歲以上兒童雷特氏症的神經行為症狀，使其成為歐盟首個且唯一獲准用於雷特氏症的治療藥物。