原始出處紀錄
重大申請已送件
Humacyte 提交 CTEV 用於 CABG 適應症的 IND
Humacyte 已向 FDA 提交冠狀動脈組織工程血管 (CTEV) 的 IND，以支持 2026 年在冠狀動脈旁路移植術 (CABG) 中進行首次人體試驗的計劃。此項申請將 CTEV 計畫從臨床前推進至臨床開發階段，此前在 JACC: Basic to Translational Science 發表了正面的非人類靈長類動物數據。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte 宣布 2025 年第三季財務業績並提供業務更新 - 2025 年第三季總營收 753,000 美元，前九個月營收 1,571,000 美元，來自銷售及合作研究協議 - - 管線取得重大進展，Humacyte 更接近透析適應症的 BLA 申請及心臟旁路移植手術的首次人體試驗 – – 已向 FDA 提交 CABG 適應症的 IND – - Symvess™ 及管線計畫獲多篇科學出版物及報告提及 - - 今日上午 8:00 ET 舉行電話會議 - DURHAM, N.C., 2025 年 11 月 12 日 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA)，一家商業階段生物技術平台公司，開發